Id-differenza ewlenija bejn is-silikon mediku u s-silikon tal-ġugarell tas-sess
| Dimensjoni ta 'paragun | Silikonju Mediku (Silikonju ta 'Grad Mediku) | Silikonju tal-Ġugarell Sess (Silikonju tal-Grad tal-Ġugarell Adult) |
|---|---|---|
| Standards ta 'sigurtà | Għandhom jissodisfaw ċertifikazzjonijiet mediċi stretti (eż., GB 16886 taċ-Ċina, FDA tal-Istati Uniti, UE CE). Jeħtieġ li jgħaddu testijiet ta 'bijokompatibilità (mhux tossiċi, mhux sensitizzanti, mhux irritanti, u l-ebda rilaxx ta' sustanzi ta 'ħsara). | Għandhom jissodisfaw l-istandards tas-sigurtà tal-prodotti tal-konsumatur (eż., GB 4706.100 taċ-Ċina, REACH UE). Iffoka fuq is-sigurtà kimika (eż., Limiti fuq metalli tqal, ftalati), iżda r-rekwiżiti ta 'bijokompatibilità huma inqas minn dawk għal grad mediku. |
| Purità tal-materjal | Jintużaw materja prima ta 'purità għolja, u l-impuritajiet (bħal monomeri residwi, katalizzaturi) huma kkontrollati strettament biex jevitaw reazzjonijiet meta jiġu f'kuntatt ma' tessuti umani / fluwidi tal-ġisem. | Ċertu livell ta 'impuritajiet huwa permess (sakemm jissodisfaw l-istandards tal-prodott tal-konsumatur). Xi prodotti bi prezz baxx jistgħu jużaw materjali jew addittivi riċiklati (bħal plastiċizzanti) biex inaqqsu l-ispejjeż. |
| Disinn tal-Prestazzjoni | Ottimizzat għal xenarji mediċi: pereżempju, is-silikon impjantat fil-ġisem tal-bniedem għandu jkun reżistenti għall-korrużjoni tal-fluwidu tal-ġisem u x-xjuħija; Apparat mediku estern (bħal kateters, siġilli) għandu jkun reżistenti għad-diżinfezzjoni (temperatura għolja, diżinfettanti kimiċi). | Iffoka fuq il-proprjetajiet fiżiċi: bħal irtubija, elastiċità, durabilità. Xi wħud jeħtieġ li jkollhom karatteristiċi li ma jgħaddix ilma minnhom u faċli biex jitnaddfu. M’hemmx għalfejn tikkunsidra r-reżistenza għal fluwidi tal-ġisem jew diżinfettanti. |
| Ambjent ta 'Produzzjoni | Għandhom jiġu prodotti f'workshops nodfa (eż., Standards GMP) biex tiġi evitata kontaminazzjoni mikrobjali, bi traċċabilità ta 'kwalità ta' proċess sħiħ. | Rekwiżiti aktar baxxi għall-ambjent tal-produzzjoni, jeħtieġ biss li jissodisfaw l-istandards ordinarji ta 'iġjene industrijali. |