Biex tiddetermina jekk is-silikon huwiex grad mediku jew grad industrijali, tista 'tagħmel konsiderazzjoni komprensiva mill-aspetti li ġejjin:
1. Ċertifikazzjoni u standards
Iċċekkja ċ-ċertifikazzjoni:
Is-silikonju ta 'grad mediku normalment jeħtieġ li jgħaddi ISO 10993 u standards oħra ta' bijokompatibilità, u jista 'jiġi ċċertifikat minn organizzazzjonijiet awtorevoli bħall-FDA (Amministrazzjoni tal-Ikel u d-Droga tal-Istati Uniti) u CE (Ċertifikazzjoni ta' Konformità Ewropea).
Is-silikonju ta 'grad industrijali jista' ma jkunx jeħtieġ li jilħaq standards ta 'bijokompatibilità stretti bħal dawn, iżda jista' jkollu bżonn jissodisfa ċertifikazzjonijiet oħra bħal ROHS (Direttiva dwar ir-Restrizzjoni ta 'l-Użu ta' Ċerti Ingredjenti Perikolużi f'Tagħmir Elettriku u Elettroniku) u UL (Laboratorji ta 'Underwriters).
Standards ta' referenza:
L-istandards għas-silikon ta 'grad mediku huma ġeneralment aktar stretti, inklużi rekwiżiti għall-purità tal-materjal, teknoloġija tal-ipproċessar, proprjetajiet fiżiċi, eċċ.
L-istandards għas-silikon ta 'grad industrijali jistgħu jkunu relattivament laxki, u jiffokaw aktar fuq il-laqgħa tal-ħtiġijiet ta' applikazzjonijiet industrijali speċifiċi.
2. Użi u karatteristiċi
Użu:
Is-silikonju ta 'grad mediku jintuża prinċipalment f'oqsma mediċi bħal apparat mediku, tiswija kosmetika, impjanti, eċċ., U jeħtieġ kompatibilità tajba mat-tessut uman.
Is-silikonju ta 'grad industrijali huwa użat ħafna fl-elettronika, makkinarju, kostruzzjoni u oqsma oħra, bħalma huma teħid ta' siġilli, grass, pads ta 'xokk, eċċ.
Karatteristiċi:
Is-silikonju ta 'grad mediku normalment ikollu bijokompatibilità eċċellenti, mhux tossiku u bla riħa, karatteristiċi favur l-ambjent u b'saħħithom, u mhux se jirrilaxxa sustanzi ta' ħsara anke jekk jikkuntattja l-ġisem tal-bniedem għal żmien twil.
Is-silikonju ta 'grad industrijali jista' jagħti aktar attenzjoni lir-reżistenza għat-temperatura għolja, kontra t-tixjiħ, li ma jgħaddix ilma u li ma jgħaddix ilma minnu, reżistenza għall-korrużjoni kimika u proprjetajiet oħra.
3. Kompożizzjoni materjali u purità
Kompożizzjoni tal-materjal:
Il-kompożizzjoni materjali tas-silikonju ta 'grad mediku hija ġeneralment aktar pura u ma jkunx fiha kimiċi li huma ta' ħsara għall-ġisem tal-bniedem.
Is-silikonju ta 'grad industrijali jista' jkun fih xi kimiċi li ma jagħmlux ħsara lill-applikazzjonijiet industrijali iżda li jagħmlu ħsara lill-applikazzjonijiet mediċi.
Purità:
Il-purità tas-silikonju ta 'grad mediku hija ġeneralment ogħla biex tiżgura l-kompatibilità mat-tessut uman.
Il-purità tas-silikonju ta 'grad industrijali tista' tvarja skond il-ħtiġijiet ta 'xenarji ta' applikazzjoni speċifiċi.
4. Ambjent tal-produzzjoni u proċess
Ambjent tal-produzzjoni:
L-ambjent tal-produzzjoni tas-silikonju ta 'grad mediku huwa ġeneralment aktar strett, u jeħtieġ kundizzjonijiet mingħajr trab u sterili.
L-ambjent tal-produzzjoni tas-silikonju ta 'grad industrijali jista' jkun relattivament maħlul, jiffoka aktar fuq l-effiċjenza tal-produzzjoni u l-kontroll tal-ispejjeż.
Proċess tal-produzzjoni:
Il-proċess ta 'produzzjoni ta' silikon ta 'grad mediku huwa ġeneralment aktar sofistikat, inklużi rekwiżiti stretti għall-iskrinjar tal-materja prima, iffurmar, post-ipproċessar u passi oħra.
Il-proċess ta 'produzzjoni ta' silikon ta 'grad industrijali jista' jkun aktar flessibbli u divers biex jissodisfa l-ħtiġijiet ta 'applikazzjonijiet industrijali differenti.
5. Prezz u Fornitur
Prezz:
B'mod ġenerali, il-prezz tas-silikonju ta 'grad mediku huwa ogħla minn dak tas-silikon ta' grad industrijali minħabba li l-ispiża tal-materjal, l-ispiża tal-produzzjoni u l-ispiża taċ-ċertifikazzjoni tagħha huma relattivament għoljin.
Fornitur:
L-għażla ta 'fornitur b'reputazzjoni tajba u esperjenza hija wkoll fattur importanti biex jiġi ġġudikat il-grad tas-silikon. Fornituri ta 'silikon ta' grad mediku normalment ikollhom kontroll tal-kwalità aktar strett u appoġġ tekniku aktar professjonali.
Fil-qosor, li tiġġudika jekk is-silikon huwiex ta 'grad mediku jew ta' grad industrijali jeħtieġ konsiderazzjoni komprensiva ta 'ċertifikazzjoni u standards, użi u karatteristiċi, kompożizzjoni tal-materjal u purità, ambjent u proċess ta' produzzjoni, prezz u fornitur, eċċ F'applikazzjonijiet prattiċi, il-grad xieraq ta ' silikon jista 'jintgħażel skond il-ħtiġijiet speċifiċi u xenarji ta' applikazzjoni.